泊洛妥珠单抗是一款的抗CD79b抗体药物偶联物(ADC)泊洛妥珠单抗联合利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
而弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型,其具有高度异质性和侵袭性。
泊洛妥珠单抗的获批是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。受试者均为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。在标准治疗基础上加入泊洛妥珠单抗的治疗(PBR)组,完全缓解率为40%,而标准治疗(苯达莫司汀+利妥昔单抗,BR)组,完全缓解率仅为18%。
POLARIX III期研究的关键数据显示,与标准治疗相比,泊洛妥珠单抗+R-CHP在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善,且安全性与标准治疗水平相当,此为20年来首次。在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中,约40%的患者接受目前的标准疗法治疗后没有痊愈,并且预后较差。
2022年3月25日,罗氏宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin,Polivy)联合利妥昔单抗(rituximab,MabThera)+环磷酰胺(cyclophosphamide)、多柔比星(doubicin)和泼尼松(R-CHP)用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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