伊匹木单抗是一款针对细胞毒T细胞抗原4（CTLA-4）的单抗药物，它是全球首款获得美国FDA批准上市用于治疗黑色素瘤的CTLA-4单抗。

　　CheckMate 227是一项III期随机对照临床研究，该研究在PD-L1表达≥1%（1a部分）患者中达到了主要研究终点OS。纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗的中位OS（总生存期）明显优于化疗，为17.1 vs 14.9个月（P=0.007，HR=0.79），降低了21%的死亡风险，双免疫联合治疗在一线治疗成功突破传统化疗的疗效。纳武利尤单抗+低剂量匹木单抗组的2年总生存率（OS）达到40%，也意味着四成一线用双免疫联合治疗治疗的晚期NSCLC患者活过了两年，相比之下化疗组的2年OS率为33%。

　　另外，在PDL1≥1%的患者中，纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药的长期PFS数据都优于化疗组。双免疫联合治疗vs PD-1单药vs化疗的1年PFS率为33%vs 26%vs 19%，2年PFS率分别为22%vs 14%vs 7%。虽然中位PFS差距不大，但是有超过1/5使用双免疫联合治疗的患者在2年时疾病还未出现进展（即还没耐药），而化疗组绝大部分（93%）患者都已疾病进展，这意味着双免疫联合治疗拥有疗效更持久的优点。

　　在PD-L1≥1%人群中，双免疫联合治疗、PD-1单药及化疗的客观缓解率（ORR）为35.9%、27.5%和30.0%。纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗除了疗效优于化疗，更重要的是，有5.8%的患者使用双免疫联合治疗后肿瘤完全消失了，达到了完全缓解（CR）！

　　另外，双免疫联合治疗组的肿瘤缓解持续时间（DOR）是化疗的近4倍，中位DOR为23.2 vs 6.2个月（PD-1单药为15.5个月）。

　　在1b部分（PD-L1＜1%），纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗的中位OS也优于化疗，延长了5个月（17.2 vs 12.2个月，HR=0.62），降低了38%的死亡风险。

　　在有效率方面，双免疫联合治疗的客观缓解率（ORR）比化疗提高了14.8%（37.9%vs 23.1%）。

　　CheckMate 227研究以分组论证的方式证明了无论患者PD-L1表达阴性或阳性，双免疫联合治疗均能改善患者OS，PFS、ORR及DOR等多指标均优于化疗外，CR率也明显提高（最高可达8.8%）。PD-1抑制剂纳武利尤单抗+低剂量CTLA-4抑制剂伊匹木单抗的双免疫联合治疗在晚期非小细胞肺癌一线成功击败标准化疗，以绝对的优势打开了泛人群一线不依赖化疗的纯免疫治疗局面，意义重大。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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