戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan，Trodelvy™）是目前唯一一款获批靶向于Trop2的第三代抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）。
在篮子试验IMMU-132-01中，戈沙妥珠单抗治疗≥2线的晚期乳腺癌（包括mTNBC和ER+mBC）显示了良好的抗肿瘤活性和安全性。
一项随机的III期临床试验中，主要终点是患者的无进展生存期(PFS)。研究结果显示，接受 戈沙妥珠单抗治疗的三阴性乳腺癌患者，无进展生存期比单纯化疗长3.7个月，患者的总生存期也比化疗长5.4个月，更是有超过三分之一的患者出现客观缓解，但是骨髓抑制和腹泻在戈沙妥珠单抗的治疗中更常见，这意味着戈沙妥珠单抗治疗复发性或难治性、转移性三阴性乳腺癌患者的临床疗效显著优于化疗，如何减少其不良事件将是未来戈沙妥珠单抗治疗面临的挑战。
2020年，美国药监局（FDA）首次批准 戈沙妥珠单抗(Trodelvy、戈沙妥珠单抗)用于治疗二线及以上三阴性乳腺癌患者，成为全球首款人滋养细胞表面抗原2(Trop-2)靶向抗体药物偶联物(ADC药物)。2022年6月7日戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan），正式获NMPA批准上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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