卡巴他赛(cabazitaxel)是一类新的紫杉烷类衍生物,因其能够克服紫杉醇的耐药性以及临床上表现出较好的疗效,于2010年6月经美国FDA批准上市用于治疗激素抵抗的转移性前列腺癌。但是该药物的水溶性差,需要通过添加表面活性剂(如吐温80)并配合13%的乙醇水溶液来助溶,由此在体内会导致一定的过敏反应及其他生理毒性。
一项由EORTC STBSG开展的国际多中心、开放标签、单臂Ⅱ期试验(NCT01913652)评估了卡巴他赛在转移性或不可手术局部晚期DDLPS初治患者中的抗肿瘤活性,获得了令人鼓舞的初步结果,卡巴他赛显示了超出预期的良好疗效,为进一步的Ⅲ期研究提供了支持。卡巴他赛有望成为这部分患者的治疗新选择,改善生存结局。
安全性方面,卡巴他赛相关的最常见不良事件(AEs)是中性粒细胞减少、腹泻、疲乏、厌食和贫血。最常见的3~4级AEs(无论是否与卡巴他赛相关)包括中性粒细胞减少(50%)、白细胞减少(42.5%)、发热性中性粒细胞减少(25%)、疲乏(12.5%)、贫血(10%)(表1)。未出现毒性反应相关的死亡病例。
本研究获得的超出预期的近期疗效和生存数据,初步显示了卡巴他赛在转移性或不可切除局部晚期DDLPS初治患者中积极的抗肿瘤活性和作用持久性,媲美目前用于DDLPS二线或后线治疗的其他药物。尤为突出的是,38例患者中有11例(30%)接受了超过10个周期的卡巴他赛治疗,其中1例长达30个周期,表明卡巴他赛不仅带来了持久获益,且治疗耐受性良好。
值得注意的是,目前已报道临床研究中,尚无靶向药物治疗DDLPS的结果优于卡巴他赛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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