伊立替康脂质体是包裹在聚乙二醇脂质双分子层中的拓扑异构酶-I抑制剂,专为治疗侵袭性疾病而设计。
目前,伊立替康脂质体联合5-FU/LV是吉西他滨治疗后,发生进展的转移性胰腺癌的标准治疗之一,脂质体是药物的一种剂型,是将药物成分包裹在类脂质双分子层中,并形成微型泡囊,相较于伊立替康注射液(开普拓、艾力),该剂型:
1.具有淋巴导向性和靶向性,可精准打击肿瘤细胞;
2.包裹在泡囊中,可降低药物的毒性;
3.显著提高药物稳定性,从而提升疗效。
今年欧洲肿瘤内科学会上,科研人员公布了伊立替康脂质体联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV,治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的III期临床试验的最终结果。
该试验主要终点为总生存期(OS),中位随访12.81个月后,达到了主要终点,治疗组的中位总生存期为7.39个月,对照组仅为4.99个月,治疗组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为4.21个月和1.48个月。
研究发现,在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中,使用伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗方案,能够改善患者生存,伊立替康脂质体使患者寿命延长了2.4个月,并且具有可控的安全性,这表明伊立替康脂质体联合5-FU/LV同样适用于中国人群,治疗局晚期胰腺癌可使患者具有明显的临床获益。
胰腺癌是恶性程度最高的癌症,五年存活率仅为5%,十分难治。2015年10月,法国servier公司研发的伊立替康脂质体注射液(liposome、安能得)获美国药监局(FDA)批准,为胰腺癌患者带来了新的曙光,该药可联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨(泽菲、Gemzar)治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者,今年4月,中国药监局(NMPA)传来好消息,伊立替康脂质体获批在中国上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!