Scemblix是欧洲第一个通过专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（也称STAMP抑制剂）起作用的CML治疗方法，为当前TKI疗法不耐受和/或耐药的患者提供了一种新的治疗方法。
8月29日，诺华宣布，欧盟委员会(EC)已批准Scemblix(asciminib)用于治疗之前接受两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗过的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML-CP)成人患者。该药是格列卫治疗慢性粒细胞白血病的后续药物。6月份，欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)曾采纳了积极意见，建议授予Scemblix的上市许可。
此次获欧盟批准是基于一项关键的III期ASCEMBL试验结果，Scemblix与Bosulif®（博舒替尼）相比，在24周时的主要分子应答(MMR)率几乎翻了一番（25.5%VS 13.2%），并且因不良反应导致的停药率降低了三倍以上（5.8%VS 21.1%）。这些结果在96周的长期随访中也得到证实，其中Scemblix(37.6%,95%CI:29.99-45.65)的MMR率是Bosulif(15.8%,95%CI:8.43-25.96)的两倍以上，Scemblix和Bosulif的不良反应停药率为7.7%和26.3%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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