公开资料显示，莫格利珠单抗（mogamulizumab）是一款CCR4靶向抗体。同时，莫格利珠单抗也是一款人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格，并已在美国获批上市，用于治疗蕈样真菌病（MF）或塞扎里综合症（SS）成年患者。

　　蕈样真菌病(MF)和Sézary综合征(SS)是不常见的慢性T细胞淋巴瘤，主要侵犯皮肤，偶尔侵犯淋巴结。在非霍奇金淋巴瘤的多种类型中，有一种亚型叫做皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma，CTCL），其中MF与SS是CTCL最为常见的两种类型，它们占所有淋巴瘤病例的不到5％。

　　CCR4通过与相应配体结合可以调节调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞的功能，同时在CTCL细胞表面过表达的CCR4可作为特异性治疗靶点，实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。

　　一项代号为MAVORIC的Ⅲ期临床研究中，372例CTCL患者按1:1分为Moga组和Vorinostat组，这些患者至少经过一次系统治疗的CTCL(MF，SS)。

　　结果显示：Moga组ORR为28%，Vorinostat组ORR为4.8%，(P<0.0001)。结论显示，在既往接受治疗的皮肤型T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中，莫利珠单抗与伏立诺他相比，前者显著改善了PFS。而据2022年更新发表的结果显示，Moga组的mPFS为8.43个月，Vorinostat组则仅为2.83个月，P=0.003。

　　7月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，协和麒麟（中国）制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请，并获得受理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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