Vabysmo是一种双特异性单克隆抗体,通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)两种通路,靶向和抑制这两种通路导致的许多威胁视力的视网膜疾病。
1月28日,美国食品与药品监督管理局批准了Vabysmo(faricimab-svoa),用于治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
Vabysmo是FDA批准的头一个也是仅一个用于湿性AMD和DME的注射眼药,根据对患者解剖结构和视力结果的评估,在初始4个月剂量后的头一年,通过间隔1到4个月的治疗来改善和维持视力。Vabysmo的获批基于湿性AMD和DME的四项III期研究的积极结果。
研究一致表明,与在头一年每两个月给予一次阿柏西普相比,间隔长达四个月给予一次Vabysmo治疗的患者获得的视力疗效≥阿柏西普。在所有四项研究中,Vabysmo的耐受性普遍良好,在接受使用Vabysmo的患者中报告的常见不良反应仅≥5%。
使用Vabysmo的湿性AMD患者一开始每月接受4次治疗。根据解剖和视力检测结果,他们可能每两3个月或4个月接受一次后续治疗.DME患者一开始每月接受4次治疗。随后,他们的治疗可能会根据解剖和视力检测结果延长或减少,剂量调整的时间范围为1到4个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!