一项单臂II期临床试验，主要纳入的患者为III期不可切除的非小细胞肺腺癌，患者存在EGFR基因的敏感突变（19号外显子缺失突变或L858R点突变）。其中，75岁以上、对侧肺门有淋巴结转移、肺转移或肺不张的患者没被纳入这一临床试验。这些患者每天口服吉非替尼250毫克，连续服药两年，同时接受胸部放射治疗。放疗在服用靶向药物的第一天就开始，每周5天，每天2个Gy的剂量，总放射剂量为64个Gy.

　　2012年8月至2017年11月期间，共计入组了28名患者，其中一名因知情同意的原因被排除。患者每隔两个月进行一次CT扫描，以评估肿瘤的进展情况。整组患者的中位随访时间为51.8个月。尽管研究设计的药物使用时间为两年，但是患者实际用药的中位时间是332天。27名患者中的6名完成了研究设定的治疗，另外21名患者因为肺炎和病情进展而中止治疗。

　　研究数据表明：1. 入组患者的中位无进展生存时间为18.6个月，一年内病情无进展的比例为66.7%，两年之内病情无进展的比例为33.3%。2. 3名患者所有可见病灶消失，达到了临床完全缓解；19名患者肿瘤病灶缩小超过30%，达到了临床部分缓解。总体治疗的应答率为81.5%。3. 所有入组患者的中位总生存时间为61.1个月。治疗相关的不良反应主要是肺炎（从治疗开始到肺炎发作的中位时间是92天)、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。多数治疗相关的不良反应是1-2级，没有与治疗相关的死亡病例出现。

　　8名因肺炎而中止治疗的患者中，有4名病人在肺炎缓解后恢复用药。这8名患者的中位无进展生存期是13.7个月，比总体人群的无进展生存期要短很多。由于多数患者的肺炎是发生在胸部放疗之后，有两名患者没有完成胸部放疗，他们总体接受的放射剂量是38Gy和50Gy,无进展生存期分别是17个月和70.7个月。另外，关于病情复发的数据分析显示：1.  27名患者中有22名出现了病情复发。2. 共有25个复发部位，其中多数的复发部位在放射治疗的区域之外。3. 脑部出现新的转移灶是最为常见的情况，有10名患者出现了脑部转移灶，大多数脑转移是在吉非替尼治疗一年之后发生。4. 对脑转移患者进行了立体定向放射治疗之后，患者的无进展生存期没有出现特别的改善，但是总生存期似乎比其他部位复发的患者要好。

　　这项研究回答了EGFR基因突变的III期肺癌患者的维持治疗问题。这部分患者携带EGFR基因突变，使用免疫治疗药物度伐利尤单抗的疗效不是很明确。但是通过靶向药物吉非替尼和胸部放疗组合，患者实现了比较好的生存获益，更重要的是用吉非替尼替代化疗，患者的生存质量也得到了改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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