英菲格拉替尼是一种口服FGFR1-3选择性抑制剂，于今年5月全球首次通过美国FDA批准，用于治疗有FGFR2融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。胆管癌患者往往面临着恶性程度高、治疗难度大和生存率低的处境，针对胆管癌二线及以上患者，中国目前尚无有效的靶向治疗药物。而英菲格拉替尼是经过临床验证的精准靶向治疗药物，有效的填补了这一治疗领域的空白。

　　很多人可能听说过肝癌、胰腺癌，但对于胆管癌却十分陌生，这是一种恶性程度极高的肝脏肿瘤，占所有原发性肝脏恶性肿瘤的10%至20%。

　　“胆管癌是一种起病比较隐匿、恶性程度高、预后差的恶性肿瘤，大多数患者发现就已经是晚期了。杭州医院肿瘤内科主任牟海波主任医师接受采访时指出，胆管癌患者的五年生存率仅为9%，临床治疗非常有限，早期患者可以进行手术治疗，而中晚期患者主要以化疗为主。鉴于该疾病的严重性、高效疗法的缺失，为胆管癌患者提供创新疗法显得尤为重要。不过，近年来，随着二代基因测序技术的发展，许多与胆管癌相关的基因突变被发现，越来越多的靶向药应用于胆管癌治疗，为延长患者生存期带来了新希望。

　　“国外有一组病人经基因测序显示，约14%至17%的胆管癌患者存在FGFR2基因异常。”牟海波主任解释，FGFR的激活融合、重排、易位和基因扩增与各种癌症的发生密切相关。其中，FGFR2突变是胆管癌患者最常见的驱动基因之一。

　　2021年5月，FGFR1-3选择性抑制剂英菲格拉替尼，全球首次通过美国FDA批准，用于治疗有FGFR2融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

　　英菲格拉替尼Infigratinib是一种FGFR小分子ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂。肿瘤中FGFR的改变可导致组成型FGFR信号，支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼Infigratinib通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联。它通过减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡。在2020年ASCO会议上，发布了一项关于英菲格拉替尼Infigratinib的临床研究，这是一项2期，多中心，单组试验的临床研究，旨在研究英菲格拉替尼Infigratinib作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗的疗效。

　　试验结果显示出，在二线治疗情况下，患者的中位PFS为4.63个月；接受三线或三线以上使用英菲格拉替尼Infigratinib治疗的患者中位PFS为6.77个月。在客观缓解率（ORR）方面，接受三线或三线以上治疗的患者，英菲格拉替尼Infigratinib的ORR为21.6%。

　　在有FGFR2融合的胆管癌患者中，三线和三线以上治疗的方式给英菲格拉替尼infigratinib相较于二线标准化疗方案，PFS和ORR都获益更大。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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