杜韦利西布适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人;适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人。
杜韦利西布(duvelisib,DUV)是口服PI3K-δ/γ抑制剂,临床前及1期研究显示其能有效抑制恶性T细胞的增殖,尤其是在PTCL中。Primo研究是一项DUV单药治疗复发难治PTCL的2期研究,Jacobsen等更新了该研究扩展阶段的初步疗及安全性数据。101例可评估患者的中位年龄67岁。独立委员会评估的ORR及CRR为49%和34%,多线治疗后(≥3线)患者ORR为49.1%。中位PFS及DOR为3.62、7.7个月。常见的3级以上不良反应为氨基转移酶升高、皮疹、腹泻及中性粒细胞减少。既往是否使用过BV或干细胞移植未影响疗效。对于复发难治患者DUV可能是有前景的选择之一。
杜韦利西布>10%的副作用:包括中性粒细胞减少症,腹泻或结肠炎,贫血,中性粒细胞减少,≥3级,血小板减少症,ALT增加,脂肪酶增加,AST增加,磷酸盐减少,高钾血症,低钠血症,淀粉酶增加,低蛋白血症,淋巴细胞增多症,发火,肌酐增加,上呼吸道感染,肺炎,皮疹,碱性磷酸酶增加,低钙血症,疲劳,腹泻或结肠炎≥3级,恶心,咳嗽,淋巴细胞增多症≥3级,肺炎≥3级,贫血≥3级,低钾血症,下呼吸道感染,便秘,肌肉骨骼疼痛,腹痛,呕吐,食欲下降,呼吸困难,脂肪酶增加≥3级,水肿,转氨酶升高,体重减轻,皮疹≥3级。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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