在全球范围内，对于患有难治/复发（R/R）的FMS样酪氨酸激酶（FLT3）突变（mut+）的急性髓系白血病（AML）患者的治疗仍存在诸多挑战。然而，随着靶向治疗和免疫治疗的进展，患者有了更多治疗选择。

　　吉瑞替尼（Gilteritinib），是一种口服的、高度特异性的二代FLT3抑制剂，能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。它主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（R/R FLT3-mutated AML）是一种具有侵袭性的血液癌症，其特点是患者体内白血病细胞携带FLT3基因突变，这种突变导致白血病细胞不受控制地增殖和分化异常。FLT3是一种酪氨酸激酶受体，其突变激活了下游信号通路，促进了白血病细胞的存活和增殖。

　　吉瑞替尼是一种针对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变具有活性的药物，它在中国已获批用于治疗R/R FLT3mut+AML患者。然而，以往关于吉瑞替尼的研究中，涉及的亚洲R/R FLT3mut+AML患者数量较少，因此在亚洲人群中需要进行更大规模的随机对照研究来进一步验证其疗效。

　　在这项研究中，随访时间的中位数为10.3个月。研究数据表明，与接受挽救性化疗（SC）的患者相比，接受吉瑞替尼治疗的患者的中位总生存期（OS）显著延长，分别为9.6个月和5.0个月（风险比HR为0.566，95%置信区间CI为0.392-0.818，p值为0.00211）。在一年的时间内，吉瑞替尼组和SC组的生存率分别为35.1%和25.1%。在不同强度的化疗亚组中，即高强度化疗方案（FLAG或MEC）和低强度化疗方案（LoDAC），均观察到吉瑞替尼组患者的中位OS比SC组患者更长。此外，研究还发现，男性患者从吉瑞替尼治疗中获得的生存益处比女性患者更为显著（男性患者的HR为0.354，95%CI为0.201-0.625；女性患者的HR为0.822，95%CI为0.515-1.312）。

　　除了在R/R AML环境中使用中，最近一项Ⅰb期研究（NCT02236013）的结果表明，吉瑞替尼作为新诊断AML的诱导和巩固治疗，FLT3突变患者的复合完全缓解（CRc）率可达89%，中位OS为46.1个月，该研究结果证明吉瑞替尼在一线治疗中也具有良好的临床获益和耐受性。吉瑞替尼作为第一个获批用于治疗R/R FLT3mut+AML患者的FLT3靶向疗法，期待未来的研究来进一步证明其疗效，为AML患者带来更佳预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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