利特昔替尼（Ritlecitinib，商品名Litfulo）是一种口服激酶抑制剂，主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。该药物通过选择性抑制Janus激酶3（JAK3）和其他相关酶的活性，阻断免疫系统中的异常信号传导，从而减轻免疫系统的过度反应，改善患者的症状，并促进头发再生。

　　作用机制

　　利特昔替尼是一种高效选择性的JAK3抑制剂，同时也对其他酪氨酸激酶有一定的抑制作用。JAK3在免疫系统的信号传导中起着关键作用，尤其是在T细胞和B细胞的激活过程中。在斑秃的发病过程中，免疫系统的异常反应导致毛囊受到攻击，从而引发头发脱落。利特昔替尼通过抑制JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化和依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体的信号传导，减少炎症反应和免疫介导的组织损伤，从而改善斑秃患者的症状。

　　临床试验数据

　　利特昔替尼的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，一项关键的III期临床试验纳入了1097名12岁及以上的重度斑秃患者，这些患者至少有50%的头皮脱发。患者被随机分配到口服利特昔替尼或安慰剂组，每天一次，持续24周。

　　试验结果显示，在接受200mg+50mg剂量利特昔替尼治疗的患者中，有38名（占该组患者的31%）在第24周时基于SALT评分（评估头发脱落程度的标准）达到20或更低的反应，相比之下，安慰剂组仅有2名患者达到这一标准。此外，其他剂量组（如200mg+30mg、50mg和30mg）也显示出一定的疗效。这一结果表明，利特昔替尼在治疗重度斑秃方面具有显著效果。

　　用法用量

　　利特昔替尼的推荐剂量为50毫克，每天一次口服，可与或不与食物同服。胶囊应整个吞下，不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂药物，应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时应跳过漏服的剂量，并按常规继续服用。

　　副作用及安全性

　　尽管利特昔替尼在治疗重度斑秃方面表现出显著效果，但患者仍需注意其可能的副作用。常见的副作用包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎等。这些副作用通常较为轻微，大多数患者能够耐受并继续治疗。

　　然而，仍需警惕严重的副作用。部分患者可能会出现过敏反应，如荨麻疹、呼吸不畅，以及面部、唇部、舌头或咽喉部位的肿胀。此外，个别患者可能会出现心脏病、中风等严重并发症。因此，在使用过程中应定期监测心电图和血液指标。

　　孕妇使用利特昔替尼的临床数据有限，因此建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用利特昔替尼期间和最后一次给药后约14小时内应避免母乳喂养。老年人群由于感染发生率较高，使用时应谨慎，并定期监测相关指标。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但严重肝受损患者不建议使用该药物。

　　结语

　　利特昔替尼作为一种新型的治疗重度斑秃的药物，通过选择性抑制JAK3和其他相关酶的活性，显著改善患者的症状，并促进头发再生。然而，患者在使用过程中仍需注意其可能的副作用和安全性问题。在医生的指导下，合理使用利特昔替尼，可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少副作用的发生。未来，随着研究的深入和临床经验的积累，我们有望更全面地了解利特昔替尼的疗效和安全性特征，为患者提供更有效的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 利特昔替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Litfulo/