阿那白滞素（Kineret/Anakinra）是一种通过基因重组技术产生的人白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂，它在治疗自身免疫性疾病和自身炎症性疾病中展现出显著疗效。
药物特性
阿那白滞素是一种重组的、非糖基化的人白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra）。与天然人类IL-1Ra不同，阿那白滞素在其氨基末端添加了单一的蛋氨酸残基。它由153个氨基酸组成，分子量为17.3千道尔顿，是利用大肠杆菌表达系统的DNA重组技术生产的。阿那白滞素储存在一次性不含防腐剂的预充式玻璃注射器中，注射器针头为29号。该药物为无菌、澄清、无色至白色、不含防腐剂的溶液，用于每日皮下（SC）给药。
适应症
类风湿性关节炎（RA）：阿那白滞素用于治疗对一种或多种可缓解病情的抗风湿药（DMARD）治疗失败的18岁或以上中重度活动性类风湿性关节炎患者，帮助其减轻体征和症状，以减缓结构损伤进展。根据多项临床试验结果，阿那白滞素在治疗这类患者中显示出良好的疗效。推荐剂量为100mg/天，皮下注射，每日应在大约相同的时间给药。对于肾功能不全的患者，医生可能会考虑减少剂量或调整给药频率。
Cryopyrin蛋白相关周期性综合征（CAPS）：阿那白滞素用于新生儿发病多系统炎性疾病（NOMID）的治疗。NOMID是CAPS中最为严重的症状。对于NOMID患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2mg/kg，可单独调整剂量至每日最高8mg/kg，以控制活动性炎症。
白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）缺乏症：DIRA是由IL1RN基因的遗传突变引起的一种超罕见的自发性免疫疾病。对于DIRA患者，阿那白滞素的推荐起始剂量同样为每日1-2mg/kg，调整剂量至8mg/kg（每日最高剂量），以控制活动性炎症。
用法用量
阿那白滞素的用法用量因适应症不同而有所差异。对于类风湿性关节炎患者，推荐剂量为100mg/天，皮下注射。对于CAPS和DIRA患者，起始剂量为每日1-2mg/kg，可根据病情调整至最高8mg/kg。对于肾功能不全的患者，应考虑减少剂量或调整给药频率。
不良反应
阿那白滞素在治疗过程中可能引起一些不良反应。对于类风湿性关节炎患者，最常见的不良反应（发生率≥5%）包括注射部位反应、类风湿关节炎恶化、上呼吸道感染、头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、关节痛、流感样症状和腹痛。对于CAPS患者，治疗前6个月最常见的不良反应（发生率>10%）包括注射部位反应、头痛、呕吐、关节痛、发热和鼻咽炎。对于DIRA患者，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、皮疹、发热、流感样疾病和肠胃炎。
储存条件
阿那白滞素应储存在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中，避免冷冻或振摇。药物应置于原纸箱中避光保存，并放置在儿童接触不到的地方。
临床应用
阿那白滞素在临床应用中展现出显著疗效。它不仅能够显著改善类风湿性关节炎患者的关节肿痛、血沉及C反应蛋白水平，延缓关节破坏，提高患者的生活质量；还能有效控制CAPS患者的疾病进展，减轻症状，提高患儿的生存率和生活质量。此外，阿那白滞素还被用于治疗其他自身免疫性疾病，如成人Still病、周期性发热综合征等，并取得了较好的疗效。
综上所述，阿那白滞素作为一种强效的抗炎药物，在治疗自身免疫性疾病和自身炎症性疾病中发挥着重要作用。它不仅能够显著改善患者的症状和生活质量，还具有较少的副作用和较好的安全性。随着医学研究的不断深入和技术的不断发展，阿那白滞素有望为更多患者带来希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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