莫格利珠单抗（Mogamulizumab），商品名为Poteligeo，是一种针对CC趋化因子受体4（CCR4）的重组人源化单克隆抗体。该药物主要用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），特别是蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征（SS）。

　　莫格利珠单抗是一种去糖基化的单克隆抗体，这种糖分子的去除增强了抗体在诱导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）方面的亲和力。它通过特异性结合恶性T细胞表面的CCR4受体，触发ADCC作用，从而耗竭这些异常免疫细胞。

　　莫格利珠单抗主要用于治疗经过先前治疗后复发或难治性的皮肤T细胞淋巴瘤。2018年，该药物在美国被批准用于治疗复发或难治性蕈样肉芽肿或Sézary综合征患者。2022年，莫格利珠单抗在中国获批上市，商品名为惠尔金。

　　用法与用量方面，莫格利珠单抗通常以20毫克/5毫升（4毫克/毫升）的单剂量小瓶溶液形式提供。在第一个28天周期的第1、8、15和22天，以及随后的每个周期的第1和15天，以1毫克/公斤的剂量通过静脉滴注给予，持续时间至少60分钟，直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

　　莫格利珠单抗在临床试验中表现出显著的治疗效果。一项代号为MAVORIC的Ⅲ期临床研究中，372例至少经过一次系统治疗的CTCL（MF和SS）患者被分为莫格利珠单抗组和伏立诺他组。结果显示，莫格利珠单抗组的总缓解率（ORR）为28%，而伏立诺他组仅为4.8%（P<0.0001）。莫格利珠单抗还显著延长了无进展生存期（PFS），与伏立诺他组相比，风险比（HR）为0.53（P<0.0001）。

　　在真实世界研究中，莫格利珠单抗同样显示出良好的疗效。例如，一项纳入法国14个医疗中心的OMEGA研究分析了122例接受莫格利珠单抗治疗的MF/SS患者。结果显示，在109例可评估的患者中，ORR达58.7%，其中SS患者的缓解率为69.5%，MF患者为46.0%。中位PFS达到了15.0个月，进一步证实了莫格利珠单抗在实际临床诊疗中的有效性。

　　尽管莫格利珠单抗在治疗中展现了良好的效果，但也伴随着一些副作用。最常见的副作用包括皮疹、瘙痒、发热、寒战、头痛、恶心、呕吐等。此外，患者也可能体验到疲劳、胃肠道反应、血小板减少、肝功能异常等症状。严重的副作用如过敏反应、免疫系统抑制等也可能出现。因此，患者在使用过程中需密切关注身体的变化，及时与医生沟通。

　　多项真实世界研究进一步证实了莫格利珠单抗在治疗MF/SS中的有效性。例如，一项纳入西班牙和葡萄牙多个医疗中心的MIBERIC研究分析了32例接受莫格利珠单抗治疗的MF/SS患者。结果显示，68.75%的患者达到最佳总体缓解率（bORR），其中SS患者的bORR为73.91%，MF患者为55.55%。

　　在德国进行的MINT研究纳入了40例MF/SS患者，观察分析了其至下一次治疗时间（TTNT）和PFS。结果显示，ORR为55.0%，其中SS患者为56.5%，MF患者为52.9%。中位TTNT和PFS均为6.2个月。这些真实世界数据进一步支持了莫格利珠单抗在临床实践中的应用。

　　综上所述，莫格利珠单抗作为一种针对CCR4的重组人源化单克隆抗体，在治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤方面显示出显著疗效。尽管存在一些副作用，但通过密切监测和合理管理，患者仍能获得良好的治疗结果。随着进一步的研究和临床实践，莫格利珠单抗有望成为更多需要治疗患者的有效选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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