芦可替尼乳膏(Opzelura/ruxolitinib)是一种局部外用JAK抑制剂,2021年9月获美国FDA批准用于12岁及以上非免疫功能低下的轻中度特异性皮炎(AD)患者的短期和非持续性慢性治疗,2022年7月进一步获批用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。其通过抑制JAK1/JAK2信号通路,调节免疫系统过度激活,减少炎症反应,同时促进黑色素细胞迁移与再生,帮助恢复皮肤色素。
作用机制
JAK抑制:选择性抑制JAK1和JAK2激酶活性,阻断细胞因子信号传导,降低炎症因子释放。
免疫调节:减少T细胞活化和炎症细胞浸润,调节局部免疫微环境。
色素再生:促进黑色素细胞迁移至脱色区域,激活酪氨酸酶活性,加速黑色素合成。
芦可替尼乳膏适应症
1.非节段型白癜风:
适用人群:12岁及以上青少年及成人,尤其适用于面部及暴露部位的色素脱失斑块。
使用限制:体表面积≤10%的非节段型白癜风;稳定期或缓慢进展期患者。
2.轻中度特异性皮炎(AD):
适用人群:12岁及以上非免疫功能低下患者,传统疗法控制不佳或不可取时短期使用。
禁忌症:对药物成分过敏者、孕妇、哺乳期妇女禁用;皮肤感染区域禁用。
临床试验结果
白癜风治疗研究:
短期疗效:使用芦可替尼乳膏24周后,患者面部及身体其他部位出现显著皮损复色。
长期数据:治疗三年后:
F-VASI50(面部改善≥50%):92%患者达成。
F-VASI75(面部改善≥75%):68%患者达成。
T-VASI50(全身改善≥50%):60%患者达成。
停药后持久性:52周以上患者中,75%停药后维持F-VASI50超6个月。
特异性皮炎研究:
短期使用:连续4周每日两次给药,显著改善皮损和瘙痒症状。
长期安全性:按需使用至52周,仍保持良好安全性和有效性。
用药规范:
用法:每日两次薄层涂抹于色素脱失区域,间隔至少8小时。
疗程:白癜风患者需持续使用24周以上,每12周评估疗效。
注意事项:避免接触眼睛、伤口或黏膜;用药期间避免日晒;孕妇及哺乳期妇女慎用。
芦可替尼乳膏通过局部抑制JAK信号通路,为白癜风和特应性皮炎患者提供了靶向治疗新选择。临床试验证实其显著改善皮损和症状,且长期疗效持久。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!