艾代拉里斯（Zydelig/Idelalisib）是一种高度选择性的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta）抑制剂。PI3K信号通路在正常细胞和恶性B细胞的存活、增殖、迁移过程中起着至关重要的作用。然而，在多种B细胞恶性肿瘤中，PI3K信号通路被异常激活，从而维持肿瘤细胞的生长和存活。艾代拉里斯通过特异性地抑制PI3K-delta酶的活性，阻断了这一关键信号通路，进而诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　艾代拉里斯被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗多种B细胞血癌，具体包括：

　　‌1.联合利妥昔单抗（Rituxan）治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）‌：

　　适用于因其他合并症而适合接受利妥昔单抗单药治疗的复发性CLL患者。

　　一项关键性III期研究（Study 116）显示，艾代拉里斯联合利妥昔单抗治疗的患者，平均无进展生存期（PFS）达到19.4个月，明显优于单独使用利妥昔单抗的疗效。

　　2.‌单药治疗复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）‌：

　　适用于至少接受过两次全身治疗的FL患者。

　　临床试验显示，艾代拉里斯在FL患者中的总体有效率为54%，平均缓解持续时间（DOR）为10.8个月。

　　‌3.单药治疗复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）‌：

　　同样适用于至少接受过两次全身治疗的SLL患者。

　　在SLL患者中，艾代拉里斯的总体有效率达到58%，显示出良好的治疗效果。

　　Study 101-09是一项关键单组II期研究，纳入了125例既往接受过多种治疗的难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者。研究结果显示：

　　1.总缓解率（ORR）为57%（72/125），其中12例患者实现完全缓解（CR），50%实现部分缓解（PR）。

　　2.平均缓解持续时间（DOR）为12.5个月，实现缓解的平均时间为1.9个月。

　　3.平均无进展生存期（PFS）为11.0个月，平均总生存期为20.3个月。

　　这些数据充分证明了艾代拉里斯在治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性。

　　艾代拉里斯作为一种高度选择性的PI3K-delta抑制剂，为血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。其通过特异性地抑制PI3K-delta酶的活性，阻断了肿瘤细胞的关键信号通路，从而诱导肿瘤细胞凋亡并抑制其生长和扩散。多项临床试验的真实数据支撑了其有效性和安全性，尽管在使用过程中仍需注意可能的不良反应。艾代拉里斯的出现为血液肿瘤患者带来了新的希望和治疗途径。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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