Duvelisib是上个月24日获的美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的靶向药,用于治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤,以及治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。那Duvelisib对这三种恶性肿瘤的治疗效果怎么样呢?Duvelisib的疗效和安全性在一项名为DUO的3期试验和DYNAMO的2期试验中得到验证。下边跟小编一起看看吧。
在DUO的3期临床试验中,试验纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者。结果显示与使用Ofatumumab的对照组相比,接受Duvelisib治疗的患者,其无进展生存期(PFS)有着统计意义上的显著延长(治疗组中位PFS:13.3个月,对照组中位PFS:9.9个月;HR=0.52;p<0.0001),患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。
在DYNAMO的2期临床试验里,研究人员们也分析了Duvelisib对于惰性非霍奇金淋巴瘤的治疗效果。在该研究中,接受治疗的患者均对Rituximab以及化疗或放射性免疫疗法产生了双重耐药。在这些缺乏治疗选择的患者中,Duvelisib达到了46%(p<0.0001)的客观缓解率(ORR),达到了主要临床终点。而在双重耐药的滤泡性淋巴瘤患者亚群里,Duvelisib的ORR也达到了41%。
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