2018年9约5日,Fruquintinib(呋喹替尼)获得NMPA(原CFDA)批准上市,商品名为爱优特®,用于治疗转移性结直肠癌。那呋喹替尼治疗转移性结直肠癌效果到底怎么样呢?下边跟小编一起看看呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的概念验证性 II 期临床研究结果吧。 呋喹替尼组较安慰剂组可改善转移性结直肠癌患者无进展生存期(PFS)3.7 个月(4.73 和 0.99 个月),疾病进展的风险降低了70%。
呋喹替尼组的疾病控制率(DCR)明显高于安慰剂组(68.1% 和 20.8%,双侧 P<0.001)。 呋喹替尼组初步的中位生存期(OS)为 7.56 个月,安慰剂组为 5.52 个月(HR = 0.62,95% 可信区间(CI)0.30-1.29),OS 结果尚在进一步随访中。呋喹替尼的安全性与其他小分子抗 VEGFR 药物相似。
Fruquintinib(呋喹替尼)常见不良事件为手足综合征、高血压、声音嘶哑、蛋白尿和 AST 升高。这些不良事件均可耐受和管理。在另一项呋喹替尼作为 3 线及以上治疗转移性结直肠癌的开放式 Ib 期临床研究中,服用呋喹替尼 5 mg,1 次 / 天,服药 3 周停药 1 周,其中位 PFS 为 5.3 个月,中位 OS 达 8.8 个月,客观缓解率(ORR)为 9.5%,疾病控制率(DCR)为 76.2%。
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