日前,德国默克公司公布了免疫疗法M7824的正在进行的两项I期临床(NCT02517398和NCT02699515)的拓展试验的最新更新结果。简单理解,M7824就是PD-L1抗体的增强版,能同时拮抗TGF-β与PD-L1,两个系统同时起效又具有协同作用,能大幅提高治疗肺癌的有效率。此外,TGF-β或许可以克服肿瘤细胞对PD-1/PD-L1疗法的抗药性。M7824作为一种研究性双功能免疫疗法,将TGF-β诱捕因子与抗PD-L1机制“融合”在一起。设计用于同时阻断两种免疫抑制途径,M7824被认为通过潜在恢复和增强抗肿瘤反应来控制肿瘤生长。M7824作为一种新型组合疗法,旨在利用患者自身免疫系统的力量,解决难以治疗的、性质极其复杂的肿瘤疾病。
此次公开的新数据包括M7824在头颈部晚期鳞状细胞癌(SCCHN)、胆道癌(BTC)和食道癌(食管鳞状细胞癌和食管腺癌)中的试验结果。此外,默克M7824在非小细胞肺癌(NSCLC)和胃癌中的最新数据也为该疗法证明,在许多具有挑战性的癌症中的临床抗肿瘤活性。
来自正在进行的I期扩增队列(32名患者,NCT02517398)的新数据显示,该药物有希望改善难治性转移性二线头颈部晚期鳞状细胞癌患者的早期临床活动,特别是在HPV阳性的SCCHN患者中。总体反应率(ORR)为15.6%,HPV阳性患者的ORR数值则更高(36.4%,4/11患者出现部分反应)。
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