2011年8月26日,Xalkori(中国商品名赛可瑞,克唑替尼crizotinib)是全球首个上市的针对ALK突变的肺癌靶向治疗的药品,被FDA批准用于治疗诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的NSCLC,治疗后ORR、PFS分别可达到60%、8~10个月,并迅速成为ALK阳性的NSCLC患者的标准用药。
不幸的是,大多数ALK阳性的NSCLC患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药。于是,研究ALK抑制剂的耐药机制,开发新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。克唑替尼之后,FDA先后批准了3款ALK抑制剂上市,为克唑替尼耐药的ALK阳性的NSCLC患者提供了新的用药选择。并且克唑替尼、Ceritinib(色瑞替尼)、Alectinib均已经获批了一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。
Alunbrig在今年7月公布的一项全球随机3期ALTA-1L试验达到主要终点,在既往未用过ALK抑制剂的局部晚期或转移性间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中,Alunbrig的无进展生存(PFS)优于克唑替尼,差异有统计学意义。该临床实验结果将有助于ALUNBRIG的适应证扩大至一线治疗。
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