11月20日，美国FDA批准干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（Emapalumab-lzsg）上市，适应症为治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症。HLH是一种非常罕见的高发病率和高死亡率的高度炎症综合征。这是FDA批准的首例针对HLH的疗法。
该药物获批之前，造血干细胞移植是治疗该疾病的唯一方法。而近期治疗目标为迅速控制炎性急症，并为移植做准备。目前，在移植前使用的常规诱导疗法包括甾体类和化学疗法，但这些药物未被特别批准用于治疗HLH。
Gamifant是一种IFNγ的单克隆抗体，它能够与IFNγ结合并且中和它的作用。Gamifant可与类固醇疗法地塞米松（dexamethasone）联用，每周两次通过静脉滴注给药，直到患者接受HSCT。该药物已经获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格，而且新药申请也获得了优先审评资格。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
