肺癌是中国男性发病率最高的癌种，每年新发患者约73万人，预计存量患者超过200万人，五年生存率约20%。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两种，其中非小细胞肺癌约占90%。
EGFR和ALK靶向药物为肺癌晚期一线用药，针对EGFR、ALK耐药或不适用的患者，将换用其它类型的药物治疗。肺癌靶向药物中，EGFR新药种类最多，吉非替尼为代表的第一代EGFR靶向药已在临床应用多年，阿法替尼等二代药物疗效好但副作用偏大，奥希替尼等三代药物在抑制脑转移方面拥有独特的优势。ALK抑制剂目前仅有克唑替尼一个产品在国内销售。ALK阴性、EGFR阴性，或治疗后出现进展的患者则是PD-1/L1单抗、安罗替尼等各类靶向药物的重点开发方向。
非小细胞肺癌占比最高，EGFR鳞癌患者表达率仅为3.1%，ALK鳞癌患者几乎没有表达。小细胞肺癌目前仍然缺乏特异性靶向药物治疗。小细胞肺癌恶性程度高，发展快，缺乏有效的治疗药物。安罗替尼在小细胞肺癌的临床试验上，已取得积极治疗效果。
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