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乳腺癌患者全新靶向用药IMMU-132什么时候可以上市?

时间:2018-12-21 09:22 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  一个叫Sacituzumab govitecan(IMMU-132)的靶向药问世。它是一种可以靶向TROP-2蛋白的抗体药物偶联物(ADC),由抗TROP单抗和细胞毒药物SN-38组成,可通过选择性地输送伊立替康的活性代谢物SN-38,靶向攻击表达Trop-2蛋白的癌细胞。研究结果表明,它不仅临床获益率高,甚至能让已经多种治疗方案均失败的患者获得完全缓解。以下给大家展示数据。

  2017年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,麻省总医院乳腺癌中心的Aditya Bardia医生公布了IMMU-132的II期试验数据。该试验共招募了110名患者,其中有57名患者的TROP-2表达为中等或强阳性(2+至3+),5位患者表达为弱阳性或不表达。

IMMU-132

  这些患者全都经2种方案治疗后无效,其中59%甚至已接受过3种以上的治疗,还有17%的患者免疫检查点抑制剂也无效。这些已经无药可用的患者在接受sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗后,有3名患者获得完全缓解,34名患者获得部分缓解,ORR(客观缓解率)为34%,DCR(疾病控制率)为45%。患者的中位无进展生存期(mPFS)为5.5个月,中位总生存期(mOS)为12.7个月。另外,有11%的乳腺癌患者疾病稳定达6个月以上。经盲法独立中心评审(BICR)的ORR为31%,与当地评估的疗效也大体一致,而且大约74%的患者治疗后靶病灶缩小,意味着大部分患者都对该药物有效。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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