今日,珐博进(FibroGen)公司和它的合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)和安斯泰来(Astellas)联合宣布,该公司研发的口服肾性贫血创新疗法罗沙司他(roxadustat),在5项3期临床试验中均达到试验主要终点。这些数据提高了这款药物在欧洲和美国获得批准的机会。值得一提的是,这款新药本周刚刚在中国获得批准上市,商品名为爱瑞卓。
肾性贫血为慢性肾脏病(CKD)肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展,CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血更难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。无论是透析还是非透析依赖性CKD患者,发病率和死亡率都非常高。CKD可发病于任何年龄,老年人中更为常见。有数据统计,中国大约有1.195亿CKD患者。中国接受透析的CKD人群超过40万,而且以两位数的增幅快速增长,因此需要抗贫血疗法的患者日益增多。
目前对肾性贫血的标准治疗方法大多采用注射方法施药,而罗沙司他是一款“first-in-class”口服型小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。它能够增加促红细胞生成素的合成,改善铁元素调控,并且通过降低铁调素的水平,克服炎症对血红蛋白合成以及血红细胞生成的负面影响。
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