这两天有个重磅消息,就是期待已久的乳腺癌新药帕捷特(英文名Perjeta,通用名帕妥珠单抗)在中国获批上市了!帕捷特是针对HER2阳性乳腺癌的新型靶向药,这次中国批准的适应症,是用于“有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗”,也就是手术后,使用这个新药(配合赫赛汀和化疗)来降低复发风险。
它之所以获得批准,就是因为在APHINITY3期临床试验中,把高复发风险患者的复发或死亡风险降低了25%左右!此刻,距离美国FDA批准相同适应症,只过去了一年。得益于政府新药审批改革和企业努力,中美之间抗癌药的上市时间差距越来越小!
被诊断乳腺癌后,最重要的问题之一,就是知道到底是哪一种乳腺癌。除了早期和晚期的区别,分子分型也非常重要。分子分型怎么做呢?通过检测乳腺癌细胞是否表达三个重要蛋白:ER(雌激素受体),PR(孕激素受体)和HER2(人表皮生长因子受体)。这三个蛋白表达(阳性或阴性)不同的组合,就决定了四种主要的乳腺癌分子亚型:Luminal A、Luminal B、HER2阳性和三阴性。
不同乳腺癌的治疗是截然不同的。这次上市的帕妥珠单抗是专门针对HER2阳性乳腺癌的靶向药。HER2阳性乳腺癌,最大特点就是癌细胞表面过量表达一种叫HER2的蛋白,经常比普通细胞高几十倍,甚至几百倍。这个类型的患者占了乳腺癌整体的20%~25%。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
>