苏金单抗(Secukinumab)为诺华开发的一款IL-17A全人源单抗,目前已获批用于银屑病、强直性脊柱炎等多个适应症。苏金单抗是全球首个上市的IL-17A单抗,市场业绩良好,2017年销售额已突破20亿美元,2018年第3季度销售额达7.5亿美元(同比+37%)。
苏金单抗是CDE在今年11月1日正式发布的第一批40个临床急需境外新药之一,按照CDE文件要求可以免国内临床试验直接申请上市,并享受CDE专门通道加快审评。2018年9月21日,苏金单抗的上市申请获得承办受理,并纳入优先审评,预计将在2019Q3季度获批。
司库奇尤单抗(Cosentyx),也就是人们常说的苏金单抗。由诺华开发,最早于2014年12月26日获日本PMDA批准,随后于2015年1月15日获欧洲EMA批准,同年1月21日获美国FDA批准。适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。2016年1月和2018年2月分别扩增了适应症:治疗成人强直性脊柱炎和银屑病关节炎以及中度至重度头皮银屑病。
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