埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)由百时美施贵宝与艾伯维联合开发,于2015年11月获得FDA批准上市,商品名为“Empliciti”。埃罗妥珠单抗将与来那度胺和地塞米松联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。埃罗妥珠单抗已获得FDA突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格的待遇。Empliciti是FDA批准治疗多发性骨髓瘤的首个也是目前唯一一个免疫刺激单抗药物。
据全球畅销药销售数据统计,2015年,上市第一年埃罗妥珠单抗销售额仅为0.03亿美元,2016年销售额为1.50亿美元,2017年销售额为2.31亿美元,较同比增长54.0%。该产品主要由百时美施贵宝公司负责商业推广和销售,是该公司寄予厚望的产品。
2015年,FDA先后批准了2个治疗多发性骨髓瘤的单抗药物:达雷木单抗和埃罗妥珠单抗。达雷木单抗是针对多发性骨髓瘤的首个免疫肿瘤疗法,埃罗妥珠单抗则是针对多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗。
据悉,2018年6月17日,BMS在EHA2018年会上宣布埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和低剂量地塞米松相比单独使用泊马度胺和地塞米松可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期,治疗多发性骨髓瘤风险可降低至46%,对埃罗妥珠单抗推广又是一个利好消息。
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