卵巢癌今年最大的突破性研究当属ESMO发表的SOLO1研究,该研究取得了前所未有的、出乎意料以外的里程碑式的进展。其结果显示,卵巢癌一线治疗以后使用PARP抑制剂奥拉帕利维持治疗,相对于安慰剂组复发风险降低了70%,PFS至少提高36个月,OS也有望大幅改善。虽然OS数据尚不成熟,但仍不失为前所未有的好结果。当然该研究也有局限性,目前研究主要针对gBRCA突变和sBRCA突变的患者进行研究,其他患者暂缺乏临床实验数据。
在2018年10月ESMO大会上,SOLO1研究数据公布,由于其突破性疗效,12月美国FDA即批准奥拉帕利用于携带BRCA突变的新诊断卵巢癌患者一线维持治疗,12月24日我国新药审评中心也已将奥拉帕利一线维持治疗适应症的上市申请纳入优先审批名单,预计在国内也将很快获批。
PARP抑制剂之所以在卵巢癌领域受到重视,是因为卵巢癌患者中存在BRCA基因突变的患者比例相对较高(约20%),此类患者存在的合成致死发病机制是近年来卵巢癌靶向治疗突破性进展的基础之一。