罗氏在2018年在国内共上市了安圣莎、舒友立乐、帕捷特三款重磅新药。8月15日,国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎® (阿来替尼)进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎®获批后,罗氏在中国已经有三款治疗肺癌的产品,配合罗氏诊断的免疫组化检测产品,今年登陆中国的新一代基因测序产品,以及即将进入中国的肿瘤免疫治疗新药,罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现全覆盖。
11月30日,罗氏舒友立乐®(HEMLIBRA,艾美赛珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗,以防止出血或降低出血发生的频率,是目前中国首个获批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常规预防性治疗药物,患者每周只需一次皮下注射接受治疗。
12月18日, 罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®(Perjeta,帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案,使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者,复发或死亡风险降低25%。目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐
>