2018年11月28日，FDA批准安斯泰来公司研发的Xospata（Gilteritinib fumarate），用于治疗FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变阳性的复发或难治性急性髓细胞白血病，这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。
Gilteritinib fumarate可以抑制FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）以及FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD），这是两种常见的FLT3突变类型，约占所有AML患者的三分之一。此外，研究发现该药物还显示了对AXL（TAM家族的酪氨酸激酶受体）的抑制作用。Gilteritinib fumarate曾获得FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格。
Gilteritinib fumarate获批是基于一项入组138名患者的临床Ⅲ期试验（NCT02421939）的中期结果的CR/CRh2分析。该研究旨在比较Gilteritinib fumarate与挽救性化疗作为有FLT3突变并已复发的或难治性成人急性髓细胞白血病患者一线治疗的疗效。
患者按2:1的比例随机接受Gilteritinib fumarate（120mg）或挽救性化疗。结果显示21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治疗前，106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板，接受治疗后，这些患者中31%至少56天内无需输血。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
