纳扎替尼(Nazartinib)是第三代EGFR TKI,2018年ESMO大会上公布了其单药治疗的II期临床研究的有效性和安全性数据。对具有活化的EGFR L858R和(或)ex19del突变的45例晚期EGFR突变NSCLC患者,给予纳扎替尼150mg qd治疗,其中60%患者为女性,62%为亚洲人,18例患者(45%)在基线时即有脑转移。
研究结果显示29例(29/45)患者对Nazartinib应答,ORR为64%,一名患者获得了完全缓解。6个月缓解率为91%,中位DOR尚未达到,疾病控制率(DCR)为93%。6个月PFS率为83%,6个月OS率为95%。
评估17例非靶病变基线脑转移患者,其中9例(53%)患者有脑转移消退。无基线脑转移的27名患者中,仅1名在研究中发生了新的脑转移。45名患者对纳扎替尼中位持续时间为43.3周。
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