阿来替尼,也叫做艾乐替尼,是已经在中国上市的新一代ALK抑制剂,是目前治疗ALK阳性肺癌较为推荐的一款靶向药物。2018年ESMO大会上周彩存教授团队公布了阿来替尼(Alectinib)对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的III期临床研究结果(ALESIA)。入组ALK阳性IIIB/IV期NSCLC患者,以2:1随机分配至阿来替尼(n=125)或克唑替尼组(n=62),并定期进行肿瘤和中枢神经系统(CNS)成像观察。主要目的是验证亚洲患者的PFS与全球ALEX试验报告结果一致(ALEX研究数据:阿来替尼与克唑替尼相比mPFS为34.8个月 vs 10.9个月)。
阿来替尼组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后,结果显示,两组mPFS[独立审查委员会(IRC)]为NRvs 10.7个月(HR 0.37),ORR为91.2% vs 77.4%,中位DOR为NR vs 9.3个月,mOS均未达到。
对有脑转移的患者,CNS ORR为72.7% vs 21.7%(HR 0.28),在相应组中,完全缓解率为50.0% vs13.0%。根据IRC审查,阿来替尼可以显著延缓至CNS进展风险,HR为0.14,12个月CNS进展累积发生率为7.3% vs 35.5%
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