在过去的一年间，有五种不同的PD-1抑制剂通过了FDA的审批，用于治疗晚期尿路上皮癌。但是PD-1抑制剂的客观缓解率只有20%，这意味着80%的患者都没有治疗效果。当这些患者无药可用时，又该如何治疗呢？近期，一项研究显示临床试验中的新药vofatamab对于携带FGFR3突变的晚期尿路上皮癌患者具有良好的治疗前景，并且vofatamab已获得FDA快速通道资格。
这是一项Ib/2期随机、双盲、多中心研究，主要对比vofatamab +多西紫杉醇与安慰剂+多西紫杉醇的治疗效果。研究药物vofatamab（即B-701）是一种针对FGFR3突变的单克隆抗体，约15%-20的晚期疾病患者携带FGFR3基因突变或融合基因。
可进行初次评估的17名患者中有5名携带FGFR3突变或FGFR3-TACC3融合基因。初步结果表明，在17名患者中，有1名患者达到完全缓解，2名患者达到部分缓解，疾病控制率为58%，无进展生存期为3.25个月；在携带FGF3突变的5名患者中，有1名患者达到完全缓解，1名患者达到部分缓解，疾病控制率为80%，无进展生存期翻了一倍，为7.9个月。要知道，这些是标准治疗后病情复发或对标准治疗不敏感、已经几乎无药可用的患者啊！根据初步试验结果，研究人员认为，vofatamab联合多西紫杉醇的早期安全性和耐受性结果良好。当然，还需要进行持续评估，以确保安全性和评价疗效。
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