鉴于vofatamab的优秀治疗效果,FDA已授予vofatamab快速通道资格,用于治疗携带FGFR3突变的晚期或转移性尿路上皮癌患者。
“在临床研发阶段,vofatamab是唯一一种已知的特异性靶向FGFR3的抗体,因此我们相信vofatamab是一种前景良好的治疗选择。” Vofatamab的研发公司——Rainier Therapeutics董事长兼首席执行官Scott Myers说道。
“快速通道资格有可能减少药物从试验研究走向临床实践的研发时间和成本。” Rainier Therapeutics法规事务副总裁Valerie Fauvell说道,“我们期待与FDA合作,通过临床研发和监管流程迅速推动vofatamab的开发进程。”
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