自2016年4月美国FDA先后批准了Atezolizumab、Nivolumab、Durvalumab、Avelumab及Pembrolizumab等5种PD-1/PD-L1单抗用于晚期膀胱癌的二线治疗，另外Pembrolizumab被批准用于不能耐受顺铂化疗患者的一线治疗，开启了晚期膀胱癌治疗的新篇章。
免疫治疗使得二线治疗的客观有效率从10%左右最高提升至27%，中位生存时间从不足10个月最高延迟至20个月，因此目前国内外指南均将PD-1/PD-L1单抗作为二线治疗的主要推荐，而对于不能耐受铂类化疗的患者作为一线推荐。
但免疫治疗中位PFS时间短，仅治疗有效的患者生存获益显著，因此筛选免疫治疗相关的生物标记物尤其重要，PD-L1以及肿瘤负荷（TMB）检测虽然有一定价值，但还不能成为选择免疫治疗的标记物，目前免疫联合以及尽早接受免疫治疗成为研究的趋势与热点。
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