2018年11月2号，美国FDA批准Lorlatinib上市，用于治疗ALK阳性的第一代或第二代药物耐药后的肺癌患者。lorlatinib的临床剂量是100mg/天。作为全新一代的ALK抑制剂，Lorlatinib的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，Lorlatinib还可能有效，可大大延长患者的生存期！
基于名为B7461001的试验数据的优势，美国FDA加速批准其上市申请。这是一项非随机，剂量递增，多队列，多中心1/2期临床研究。215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗，患者的总缓解率（ORR）达到48%。重要的是，57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。
在这项试验中，69%的患者有过大脑转移瘤历史，颅内缓解率达到60%。劳拉替尼上市为ALK阳性转移性NSCLC患者提供裨益。
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