在2018年11月，FDA加速批准第一款“不限癌种”的靶向药，创新小分子TRK抑制剂larotrectinib（拉罗替尼，Vitrakvi）获得批准治疗携带无法切除或转移性NTRK基因融合阳性实体瘤的儿童和成人患者（包括肺癌患者）。据FDA官网称，Vitrakvi是由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发，可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
larotrectinib获批基于一项大型“篮子试验”中，确认的客观缓解率达到75%，而且获得缓解的患者中至少39%的缓解期超过1年。12种不同的癌症患者被纳入“篮子试验”，其中包括很少出现NTRK融合的常见癌症（例如NSCLC），也包括通常携带NTRK融合的罕见癌症（例如婴儿型纤维肉瘤）。
据了解，Vitrakvi是口服TRK抑制药物，对肿瘤无法切除或已经转移的晚期实体瘤患者有治疗效果，适用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。TRK是调节细胞通信和肿瘤生长的重要信号通路，NTRK是编码TRK的基因。
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