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伊布替尼(Imbruvica)组合疗法一线治疗CLL/SLL患者的效果怎么样?

时间:2019-01-29 09:41 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  伊布替尼联合GAZYVA一线治疗CLL/SLL患者的批准是基于该组合疗法在名为iLLUMINATE的3期临床试验中的表现。在中位随访时间为31个月时,Imbruvica加obinutuzumab的组合与苯丁酸氮芥(化疗药物)加obinutuzumab的组合相比,显著改善无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低77%。Imbruvica加obinutuzumab组合组的PFS尚未达到,活性对照组PFS为19个月(HR: 0.23; 95% CI: 0.15-0.37; p<0.0001)。

伊布替尼

  对于高危患者(携带17p缺失/TP53基因突变, 11q缺失,或者未突变的IGHV基因)来说,这一组合疗法疗效更优,与对照组相比,能够将疾病进展和死亡风险降低85%。 根据独立审查委员会(IRC)的评估,Imbruvica加obinutuzumab组的总缓解率为89%,优于活性对照组的73%。

  “这一批准进一步巩固了Imbruvica作为一线疗法治疗CLL/SLL患者的有效性和安全性,无论是作为单药疗法还是组合疗法的一部分,”杨森研发的临床开发和全球医疗事务副总裁Craig Tendler博士说:“这一里程碑体现了我们持续开发基于Imbruvica的非化疗疗法,解决CLL/SLL患者临床需求的承诺。”

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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