抗肿瘤药依然是2019年新药获批最多的治疗领域。非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、白血病等疾病都是国内外企业积极布局的适应症。值得注意的是2018年中国上市了3个国产的肿瘤新药，2019年预计有4个的肿瘤新药上市，包括了天津红日的对甲苯磺酰胺注射液、浙江艾森的马来酸艾维替尼胶囊、江苏豪森的甲磺酸氟马替尼片、百济神州的赞布替尼胶囊。
对甲苯磺酰胺注射液由中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发，用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌的治疗，缓解气道阻塞相关临床症状，是国内外第一个通过肿瘤体内注射给药高效、广谱、低毒、特异识别染色的抗癌药物。
浙江艾森药业申请的马来酸艾维替尼胶囊是艾森医药研究有限公司自主研发的原创国家1.1类新药，是中国第一个进入临床研究的第三代EGFR抑制剂，获得了国家十二五新药创制重大项目支持，主要用于治疗第一代EGFR靶向药物使用后耐药的非小细胞性肺癌。
江苏豪森药业2018年7月提交1类新药甲磺酸氟马替尼片的上市申请，申报适应症为慢性粒性细胞性白血病。甲磺酸氟马替尼是由江苏豪森药业自主研发的Bcr蛋白酶抑制剂，是在尼洛替尼分子结构上进行优化的二代分子靶向药，对胰腺、肝肾功能损伤明显下降。
赞布替尼是由百济神州开发的一款强效且具有高选择性的小分子BTK抑制剂，作为单一制剂和组合疗法药物被开发用于治疗各种淋巴瘤，2018年7月，赞布替尼胶囊获得FDA的快速通道资格用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。同年8月，赞布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的新药申请获NMPA受理。
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