5日,有知情人士透露,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗已于当日获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)的三线治疗。若消息属实,卡瑞利珠单抗将成为继信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)后第二个获批该适应症的国产PD-1单抗药物,同时也是中国市场第5个获批上市的PD-1单抗药物。
今年4月中旬发布的研报指出,恒瑞医药PD-1单抗获批在即,多适应证进度靠前,PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)目前已完成技术审评,有望于上半年获批。与此同时,卡瑞利珠单抗还有多个适应证正在进行临床试验,其中非小细胞癌、肝细胞癌等大病种适应证均位于临床III期。
目前国内获批的PD-1产品共有4款,分别是来自BMS的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物的信迪利单抗。此外,除恒瑞医药的卡瑞利珠单抗外,百济神州的替雷利珠单抗也预计于年内获批。
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