一款重磅软组织肉瘤(STS)治疗药物近日宣布撤市,患者用药愈发艰难。2016年,礼来研发的晚期软组织肉瘤新药Lartruvo(olaratumab)在美上市,并已有望搭上中国药品审评审批的“绿色通道”,业内人士期盼新药能够改善患者生存现状。但Lartruvo上市后的确证性III期临床试验失败,使得新药命运突遭变故。
由于软组织肉瘤一直缺乏有效延长总生存期的疗法,Lartruvo一度被美国食品药品监督管理局(FDA)允许加速批准,只需完成II期临床试验即可上市,但由于上市后III期临床试验失败,2019年4月25日,礼来正式宣布进行该药的全球撤市工作。
此番撤市意味着礼来将失去重磅药物,损失巨大。有专家指出,中国软组织肉瘤患者本就“相当缺医少药”,此次撤市或让化疗效果不佳的中国患者退回到“无药可用”的境地。软组织肉瘤是一类恶性肿瘤的统称,可发生于全身软组织如脂肪、肌肉、筋膜、神经、血管等,由于病理类型复杂,具有多种亚型,往往在诊断和治疗方面相当困难。
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