与欧美国家不同，我国肝癌在发病原因、流行病学特征、分子生物学行为、临床表现和分期以及治疗策略上都具有高度异质性。因此，我国的肝癌诊断和治疗不能完全照搬国外的经验，本土数据和经验至关重要。目前，我国的肝癌防治面临着很多痛点与难点。首先，肝癌起病隐匿，早期诊断非常困难；其次，我国肝癌患者多合并基础肝病，治疗棘手；再者，肝癌通常进展迅速，晚期患者治疗手段有限，预后较差。
由于早筛不足，约85%的中国患者就诊时已丧失了手术的时机。据统计，新发肝癌患者中，晚期患者占58%，在现有的诊断、治疗水平下，肝癌患者的5年生存率仅为10%。肝癌治疗目前正面临着极大的未被满足的需求，获得长期生存是患者最迫切的期望。
目前，我国晚期肝癌的治疗主要包括多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗如索拉非尼或者乐伐替尼和全身化疗，但总体疗效仍比较有限。自2015年起，随着肝癌领域免疫治疗研究如CheckMate 040、KEYNOTE-240、KEYNOTE-224以及SHR-1210等临床试验结果的陆续公布，晚期肝癌的系统治疗迎来了新的希望。
其中，CheckMate 040是迄今中位总生存（mOS）唯一达到终点的临床研究。该研究是一项1/2期、开放、多中心、单臂研究，旨在评估纳武利尤单抗治疗晚期肝癌的疗效和安全性。队列1/2分别为剂量爬坡研究和剂量扩展研究，共入组262例患者，包括既往接受或未接受过索拉非尼治疗的患者，以及HBV或HCV感染和非感染人群。试验结果证明纳武利尤单抗在不同疾病原因、不同线数、不同地区的肝癌患者中均观察到令人欣喜的结果
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