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特殊人群如何慎用索拉菲尼/索拉非尼?

时间:2019-12-30 17:12 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  【索拉菲尼孕妇及哺乳期妇女用药】

  妊娠

  尚无怀孕期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。

  育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形,发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。

  孕期避免应用索拉非尼。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才应用于妊娠妇女。

  基于已知的索拉非尼多激酶抑制机理和动物研究结果:当在动物中的暴露量显著低于临床剂量时发生多种不良反应,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。

  育龄妇女

  动物试验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。

  哺乳

  目前尚未知索拉非尼是否可进入人类乳汁。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可进入到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌,并且索拉非尼对婴儿的作用尚未研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。

  生殖能力

  动物试验结果表明索拉非尼可损害男性和女性的生殖能力。

索拉菲尼/索拉非尼

  【索拉菲尼儿童用药】

  尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。

  【索拉菲尼老年用药】

  不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。

更多详情请访问:索拉菲尼/索拉非尼 https://www.kangbixing.com


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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