辉瑞公司近日公布了索坦 (舒尼替尼)辅助治疗肾癌的试验结果。试验结果显示在肾细胞癌(RCC)根治性手术后处于高复发风险的患者中,索坦 (舒尼替尼)相较于安慰剂可使患者的无病生存期(DFS)延长一年。
经独立中心审查评估的S-TRAC试验结果显示,在经过一年治疗后,经索坦 (舒尼替尼)治疗的受试者至术后复发的中位时间为6.8年,而安慰剂组为5.6年,总体风险减低了24%。在进行分析时,总生存期(OS)数据尚未成熟。
S-TRAC的结果表明,索坦 (舒尼替尼)可降低肾癌完全手术切除术后复发高风险患者的复发风险,进一步扩大患者获益。
试验中观察到的不良事件与索坦(舒尼替尼)的已知安全性一致。最常见的不良反应(>20%)为疲乏、衰弱和发热。索坦 (舒尼替尼)3级及以上不良事件的发生率(62.1%)高于安慰剂(21.1%)。未发生因治疗毒性而死亡的病例。
索坦(舒尼替尼)是一种口服抗癌药物,于2006年在美国首次获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前,已在119个国家获批。
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