胺碘酮与含索非布韦方案联合使用后出现有症状的心动过缓和需要起搏器干预的病例在上市后已有报道。据报道,一名服用胺碘酮并同时接受含索非布韦方案治疗的患者发生了致命的心脏骤停。心动过缓一般发生在数小时至数天内,但在临床中开始丙肝治疗后2周内有观察到心动过缓病例。同时服用β-受体阻滞药的患者,或伴有潜在心脏并发症和(或)晚期肝病的患者,在联合使用胺碘酮的情况下,出现症状性心动过缓的风险可能会增加。心动过缓一般在停止丙型肝炎治疗后得到缓解,这种效应的机理尚不清楚。
不推荐胺碘酮与EPCLUSA合用。但对于服用胺碘酮且没有其他可行治疗方案、将要开始合用EPCLUSA的患者:
告知病人有发生症状性心动过缓的风险。
建议在联合用药的前48小时内对住院患者进行心脏监测,之后至少在治疗的前两周,每天都进行门诊或自我心率监测。
正在服用EPCLUSA的患者,由于没有其他可行的替代治疗方案,需要开始胺碘酮治疗的患者,应进行类似的心脏监测。
由于胺碘酮的半衰期较长,患者在开始EPCLUSA前停用胺碘酮也应进行类似的心脏监测。
出现心动过缓症状或体征的患者应立即就医。症状可能包括几近昏厥或昏厥、头晕或头昏、心神不宁、乏力、过度疲劳、呼吸急促、胸痛、神志不清或记忆力有问题。
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