近期,关于瑞德西韦(remdesivir)的新闻在网上传得沸沸扬扬,在新冠疫情的阴影下人们无不对这个进口药寄予厚望。而这几天瑞德西韦仿佛一下子又从人们的视线消失了,没有任何与治疗相关的消息,很多人心中都有疑问,瑞德西韦见效了吗?
瑞德西韦目前已经快速开始在我国进行临床试验了,如果在平时的话,按照流程可能至少要几个月才能开始批准,现在非常时期,立即就能开展临床试验。而且临床试验中,如果效果特别好,还可以提前获得批准进入临床使用。
虽然所有人都很想听到瑞德西韦效果显著的消息,但可能还需要一段的时间。首先在药物临床试验中,需要一定的时间。判断一个药物是否有效,也是需要时间观察的,观察时间太短容易引起试验产生很大的误差,几天是不可能得出瑞德西韦显效的相关的成果结论。再者,现在任何消息都会引起公众的高度关注,如果在尚未得出最终研究结果前就贸然公布该药有效,很容易对公众造成误导,大家以为有药治疗了从而放松预防的警觉性,这样反而得不偿失。
目前瑞德西韦对新冠肺炎的疗效仍有待临床试验的最终结果。而如今,瑞德西韦仿制药已经在中国出现了。2月11日晚间,博瑞医药发布公告称,近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。之后,王征野在接受采访时也表示,“我们不会发国难财,主要是把这种药品提供给国家,去救治病人。”
据悉,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发生产中明确了发生的成本预估差不多是在500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。公告还显示,博瑞医药在完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,仍需要获得吉利德的授权。
更多药品详情请访问 瑞德西韦 https://www.kangbixing.com