托法替布/托法替尼(Tofacitinib）是美国辉瑞公司近年来发的一款分子靶点新药，主要抑制JAK1和JAK3，轻度抑制JAK2。通过抑制JAK磷酸化，托法替布减少STAT的磷酸化，从而使下游炎性细胞因子的合成减少，起到治疗 RA的作用。托法替布/托法替尼(Tofacitinib）主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎。
作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂，托法替布/托法替尼(Tofacitinib）因其独特的靶向作用机制，疗效和安全性与生物制剂类似，口服方便，依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。
自问世以来，托法替布/托法替尼(Tofacitinib）已陆续在80多个国家上市，全球约有9万例累计处方患者。CFDA对托法替尼的上市批准正是基于全球RA关键研究中国亚组人群的疗效安全性数据、中国PK研究的药代动力学数据、全球RA关键研究中的5项Ⅲ期研究和1项长达8.5年的长期扩展研究得出的充分的数据。
从现在数据看，托法替布/托法替尼(Tofacitinib）和其他的一些生物制剂，包括和传统DMARDs相比，对结核、肝炎等等的影响没有明显的不同。中国有中国的特点，确实这种慢性的感染还是相对常见，也提示我们的医生在用药期间，不仅是托法替尼本身，其他药也一样，应该多关注这些特殊人群，比如患者属于风险的人群，年龄比较偏大的、病程相对比较长的一些患者、或者同时合并运用激素的，这样一些病人，用药要更加的严谨，更加规范。
除了治疗类风湿性关节炎，众多临床数据显示，托法替布/托法替尼(Tofacitinib）在强直性脊柱炎、斑秃（免疫系统失调秃顶症），白癜风治疗和系统性红斑狼疮、等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。
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