1、(1)在动物实验中发现更昔洛韦有致突变、致畸、致精子生成缺乏和致癌作用。因此,认为盐酸缬更昔洛韦片/万赛维对人有潜在的致畸和致癌作用,可能引起先天缺陷和癌症。盐酸缬更昔洛韦片/万赛维也被认为可能引起暂时的或永久的抑制精子生成。盐酸缬更昔洛韦片/万赛维(或更昔洛韦)治疗的患者可观察到发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500/μL,血小板计数少于25000/μL,或血红蛋白低于8g/dl的情况下都不能开始盐酸缬更昔洛韦片/万赛维的治疗。
(2)由于盐酸缬更昔洛韦片/万赛维在中国儿童患者中的安全性和有效性尚未建立,因此不推荐盐酸缬更昔洛韦片/万赛维用于儿童。
2、以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片/万赛维的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。盐酸缬更昔洛韦片/万赛维不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片/万赛维片剂的病人,应被告知:如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片/万赛维,有药物过量的危险。
3、在治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。有严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血和/或血小板减少的病人,建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。
4、对肾功能不全的病人,需要按照肌酐清除率调整剂量。
5、对进行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),无法给出推荐剂量。因此盐酸缬更昔洛韦片/万赛维不能用于此类患者。
6、应用盐酸缬更昔洛韦片/万赛维和/或更昔洛韦后有报道出现惊厥、镇静、头晕、共济失调,和/或精神错乱。如果这些情况发生,可能会影响需要精力集中的活动,包括病人驾驶汽车和操作机器的能力。
7、在合用亚胺培南-西司他丁和更昔洛韦的病人中有发生惊厥的报道。盐酸缬更昔洛韦片/万赛维不应该与泰能合用,除非可能获得的益处高于潜在的危险性。
8、齐多夫定和盐酸缬更昔洛韦片/万赛维单独应用都有可能引起中性粒细胞减少和贫血。有些病人可能不能耐受全量合用这两种药。
9、在与盐酸缬更昔洛韦片/万赛维合用时,去羟肌苷的血浆浓度可能会升高;因此应密切监测病人的去羟肌苷毒性。
10、盐酸缬更昔洛韦片/万赛维和其他已知有骨髓抑制或与肾功能不全相关的药物合用时,会导致毒性增加。
特别注意
不能将片剂掰开或粉碎。考虑到盐酸缬更昔洛韦片/万赛维对人有潜在的致畸和致癌作用,在处理破损的片剂时应特别谨慎。避免皮肤或粘膜直接接触破损或粉碎的片剂。一旦发生接触,应使用肥皂和水彻底冲洗皮肤,以大量清水冲洗眼睛。
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