托法替尼(又名托法替布,英文名:tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼/托法替布(tofacitinib)(又名托法替布)对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。除此之外,托法替尼/托法替布(tofacitinib)还对白癜风有效。
辉瑞制药宣布,美国FDA批准其缓释片剂托法替尼/托法替布(tofacitinib)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎。与之前不同的是,以前患者需要每日服用两次,新剂型每天只需要服用一次。
研究发现,口服托法替尼/托法替布(tofacitinib)在1年的时间里,使得41%的中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得持续临床缓解,比安慰剂组的客观缓解率高出近30个百分点。 临床上对于中重度活动性溃疡性结肠炎一般采用常规方法或者抗肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF)进行治疗,但是有部分患者会对TNF有抵抗性。对于TNF有抵抗性的中重度活动性溃疡性结肠炎患者,采用口服托法替尼/托法替布(tofacitinib)治疗,在诱导试验中,分别由18.5%和16.6%的患者在第8周达到缓解,而安慰剂组仅为8.2%和3.6%。
据悉,托法替尼/托法替布(tofacitinib)可以用于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的诱导治疗和维持治疗,诱导可以选择托法替尼/托法替布(tofacitinib)10mg剂型每天两次或者22mg缓释剂型每天一次,在进行8周或者16周的诱导治疗后,替换用托法替尼/托法替布(tofacitinib)5mg每天两次或者11mg每天一次的缓释剂型。
国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼/托法替布(尚杰,XELJANZ)的上市申请。托法替尼/托法替布已经在国内上市了这意味着患者在国内的各大医院或者药房凭借医生开具的处方就可以买到,给患者购药提供了巨大的方便。作为进口药物,托法替尼/托法替布国内售价为2000元左右/盒,按标准用量一盒大概能用2周,一个月大约需要4000元,价格比较高。而孟加拉仿制的托法替尼/托法替布,规格为 5mg*30片和规格11mg*30片价格远远低于国内价格。并且目前也已经在当地上市。患者可以选择自行出国购买或者通过联系康必行进行购买托法替尼/托法替布(tofacitinib),康必行提醒您不要轻易相信某些不良商家的代购,以防买到没有药效的假冒伪劣产品,耽误后续治疗。
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